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Global Clinical Trials for Alzheimer's Disease (Bairu, Menghis (President and CEO, Speranza Therapeutics, Dublin, Ireland and Chief Medical Officer and Head of Global Development, Elan Pharmaceuticals, Cambridge, Massachusetts) (Hrsg.) / Weiner, Michael (MD, Professor of Medicine, Radiology, Psychiatry, and Neurology, University of California San Francisco and Director, Center for Imaging of Neurodegenerative Diseases (CIND), San Francisco VA Medical Center) (Hrsg.))
Zusammenfassung
Suitable for researchers and physicians planning and conducting global clinical trials in this area, this book addresses important considerations that may arise during the successful design and execution of these trials, including site selection, local regulatory issues, pharmacogenomics, ethical matters and more.

Global Clinical Trials for Alzheimer's Disease is a handy one-stop reference for researchers and physicians planning and conducting global clinical trials in this area. This book addresses important considerations that may arise during the successful design and execution of these trials, including site selection, local regulatory issues, pharmacogenomics, ethical matters and much more. Given the saturation of traditional clinical trial markets and the worldwide progression of Alzheimer's disease, there is a need to focus on clinical trials in emerging markets and developing countries. This book provides you with a practical approach to recognizing the opportunities and tackling the challenges that are present during the planning and execution of global clinical trials for Alzheimer's disease.

Menghis Bairu, M.D.-physician, editor, author, philanthropist and healthcare business executive-has more than two decades of international experience in the biotechnology, pharmaceutical, global health and non-profit arenas. Dr. Bairu serves as Executive Vice President, Chief Medical Officer and Head of Global Development at Elan. His responsibilities include, but are not limited to clinical development, biometrics, regulatory, CMC, QA, safety-and-risk management, clinical operations and medical affairs. Previously he served as head of Onclave Therapeutics, a wholly Elan-owned oncology biotech company. He lectures extensively on global health and biopharmaceutical issues with particular focus on Emerging Markets (e.g. India, China, Latin America, Singapore, Middle East, South East Asia and Africa). He served as editor and co-author of Global Clinical Trials: Effective Implementation and Management (Elsevier, 2011), a textbook designed to help researchers develop and implement effective and ethical international clinical trials. Dr. Bairu is also editor/co-author of Global Clinical Trials Playbook: Management and Implementation (Elsevier, 2012), and Global Clinical Trials for Alzheimer's Disease: Design, Implementation, and Standardization (Elsevier, 2013). Prior to joining Elan, Dr. Bairu worked at Genentech for more than five years in a number of managed care, medical and commercial (Oncology, Immunology, and Cardiovascular) roles. He served as managed care Medical Director for Fremont Health Corporation/II before joining Genentech. He served on the board of directors for One World Health, a nonprofit drug development company funded by the Bill and Melinda Gates Foundation and A-Cube, a privately held pharma startup. In 2013, Dr. Bairu was named to the boards of directors of Dubai-based NewBridge Pharmaceuticals (he also serves as chairman of NewBridge's science and technology committee), and ADVentura Capital SL, a Barcelona, Spain-based venture capital firm focused on funding and mentoring promising healthcare, IT and GreenTech companies. In 2011, Dr. Bairu joined the advisory board of the China Trials 5, a global clinical trials development summit focusing on China and north Asia. He currently serves as Adjunct Faculty at the University of California San Francisco School of Medicine where he lectures on global clinical trials' design, development and conduct.